Лицензирование косметологических услуг
Содержание
Официальный перечень услуг бытовой косметологии
Сложности с определением, нужна ли медицинская лицензия при предоставлении косметологических услуг, наблюдались с момента появления первых частных салонов красоты в новейшей истории России. Кто-то, ссылаясь на классификаторы услуг (в том числе и налоговые органы), трактовал косметологические услуги как бытовые, даже предоставляемые в клиниках. Кто-то, наоборот, заявлял об их медицинском характере. С момента введения медицинской специальности «косметология» чаша весов в этих спорах качнулась в сторону медицины. Практически все косметологические услуги стали трактоваться как медицинские, и перед владельцами салонов красоты встал вопрос: либо прекращать оказывать косметологические услуги, либо для сохранения лояльных «наработанных» клиентов и определенного дохода получать медицинскую лицензию по косметологии. В это же время под давлением надзорных органов закрывались и массажные салоны, работающие без медицинской лицензии.
Может, не так актуален этот вопрос, ведь при условии наличия технической возможности (в первую очередь требуемых по СанПиН помещений и небольшого перечня обязательного оснащения) получить лицензию не так сложно. Но те, кто уже прошел этот путь, точно знают, что сложности получения медицинской лицензии по косметологии покажутся несущественными по сравнению с тем объемом операционной работы для обеспечения всех специальных требований функционирования медицинской организации (от обеспечения санэпидрежима и утилизации отходов до обеспечения внутреннего контроля качества медицинских услуг и ведения медицинского документооборота). Только специфических журналов в медицинской организации более 40! И весь этот объем операционных издержек никак не оправдан одним кабинетом бытовой косметологии с оборотом 200–300 тысяч рублей в месяц. Игра не стоит свеч…Да и пациенты с огромной неохотой соглашаются на оформление обязательных для медицинской деятельности документов на простые, явно бытовые процедуры (в первую очередь уходовые). Именно поэтому наличия узаконенного перечня бытовых услуг так не хватало в сегменте косметологии.
К счастью, такой перечень БЫТОВЫХ КОСМЕТОЛОГИЧЕСКИХ УСЛУГ появился с вступлением в силу четырех стандартов:
- «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг», Профессиональный стандарт, Утвержден Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ 22.12.2014 №1069н;
- «Специалист по предоставлению маникюрных и педикюрных услуг», Профессиональный стандарт, Утвержден Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ 25.12.2014 №1126н;
- «ГОСТ 55700-2013. Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования», Национальный стандарт РФ, Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 08.11.2013 №1349-ст;
- «ГОСТ 55321-2012. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования», Национальный стандарт РФ, Утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 29.11.2012 №1605-ст;
Данные стандарты описывают следующий перечень услуг, относимых к бытовым и не требующих наличия медицинской лицензии:
- Чистка различными способами: атравматическая, вакуумная, механическая, ультразвуковая и комбинированная с применением косметических средств.
- Косметический массаж: пластический, гигиенический, аппаратный, спа-массаж с применением косметических средств.
- Косметические маски различных видов.
- Окраска бровей и ресниц, коррекция формы бровей.
- Обертывания: горячее, изотермическое с применением косметических средств.
- Эстетическая коррекция волосяного покрова: восковое, механическое, шугаринг.
- Очищающие процедуры (тело): скрабинг, пилинг, гоммаж.
- Перманентный макияж бровей, век, губ.
- Камуфляжный татуаж рубцов, шрамов, морщин, растяжек.
- Выполнение художественной татуировки.
- Комплексный уход за кожей кистей рук и кожей стоп.
- Гидромассаж.
- Пелоидотерапия (грязелечение).
- Альготерапия и водорослевые обертывания.
- Криопроцедуры (камера, ледяной грот, ледяной фонтан).
- Скрабирование.
- Гоммаж.
- Аппликации.
- Обертывание с использованием косметических средств (холодное, горячее, сухое, влажное) в т. ч. с применением водорослей, парафина, горчицы, грязи, шоколада, вина.
- Укутывание.
- Сенотерапия.
- Косметический (эстетический) массаж (дополнительно указаны с иными эффектами СПА, спортивный, восточный (тайский, японский, китайский, вьетнамский), аюрведический, фитнес, ароматерапевтический массаж.
- Лимфодренаж.
- Стоунтерапия.
- Хромотерапия.
- Эпиляция.
Особое внимание обращают на себя следующие виды услуг:
- Ультразвуковая чистка (УЗЧ). Ранее всегда полагали, что УЗЧ – это медицинская услуга, но стандарт определяет ее как бытовую, что дает возможность оказывать ее без лицензии. Но есть нюанс – в случае, если регистрационные документы на сам прибор будут характеризовать его как медицинский (например, РУ МЗ), скорее всего, надзорные органы все же будут трактовать услугу, выполненную с его использованием как медицинскую.
- Массажи. Огромный перечень массажей, ранее классифицируемых приказами МЗ РФ как медицинские услуги (в том числе тайский массаж), в настоящее время отнесены стандартами к бытовым! И если профессиональные стандарты, утвержденные приказами Минтруда и Соцзащиты, имеют равную юридическую силу с приказами МЗ, то национальный стандарты РФ носит явно преимущественный характер по отношению к приказам МЗ. Это означает, что салон сможет, ссылаясь на них, доказать бытовой характер услуги. Но есть еще один нюанс – если будет заявляться лечебный, а не косметологический или общеоздоровительный характер массажа (как указано в стандартах) и/или массаж будет выполняться по назначению врача (например, невролога), то надзорные органы, скорее всего, будут трактовать такой массаж все же как медицинский.
- Эпиляция. Ранее терминологически (строгих нормативных определений нет) депиляцию относили к бытовым услугам, а эпиляцию – к медицинским. Депиляцию характеризовали как удаление волос с помощью косметических и иных средств, а эпиляцию – как аппаратное (фото-, лазерные приборы) удаление волос с разрушением волосяного фолликула. ГОСТ 55321-2012 отнес и эпиляцию к бытовым услугам, а поскольку точного определения в нормативных документах этого термина нет, то и доказать медицинский характер этой услуги будет сложно. Критерием в данных вопросах будут, так же как и при ультразвуковой чистке, описанной выше, регистрационные документы на прибор.
При этом следует иметь в виду, что несмотря на бытовой характер перечисленных выше услуг, оказывать их могут только специалисты с установленными квалификационными требованиями и с определенными навыками, указанными в стандартах.
Бытовой характер этих услуг позволяет осуществлять их салонами красоты и клиниками косметологии без оформления целого перечня документов с пациентом, обязательных в соответствии с нормативами в медицинских организациях!. В частности, не требуется письменной формы договора и информированного добровольного согласия. Исключение составляют лишь услуги косметического татуажа, требующие в соответствии с ГОСТ 55700-2013 при оказании оформления договора и информированного согласия по установленной форме. Во всех остальных случаях бытовые услуги предоставляются по договору, заключенному путем устной публичной оферты, т. е. достаточно лишь в доступном для ознакомления пациентом/клиентом месте вывесить перечень услуг (прайс) с указанием цены и условий предоставления и оплаты услуг. Само устное согласие клиента означает принятие условий договора.
Введение вышеназванных стандартов может, с одной стороны, облегчить работу салонов, а с другой – устанавливает требования к порядку оказания бытовых косметологических услуг, что весьма важно для потребителей услуг.
Но и организации с медицинской лицензией на косметологию также получают в этой связи существенный выигрыш. Теперь оправдано наличие в организации двух списков услуг – медицинских (Порядок оказания медицинскими организациями платных медицинских услуг регламентируется Постановлением правительства №1006) и бытовых (прайс). При обращении пациентов за бытовыми услугами нет необходимости оформлять медицинскую документацию и усложнять по простым услугам взаимоотношения с пациентами. Есть нюанс – в случаях, когда в плане лечения для пациента содержатся услуги как медицинского, так и бытового характера, мы рекомендуем все эти услуги отражать в медицинской документации и оформлять в порядке, установленным для медицинских услуг. Это поможет в случаях контроля качества оказания услуг при возможных неблагоприятных результатах и при рассмотрении жалоб пациентов выявить причину развития осложнений и выбрать правильную тактику лечения.
Но несмотря на значительный шаг, связанный с введением вышеуказанных стандартов, в вопросе нормирования косметологических услуг остается еще один существенный изъян – до настоящего времени нет единого перечня медицинских косметологических услуг. Нормативные документы, регламентирующие номенклатуру медицинских услуг, не содержат всего перечня оказываемых клиниками услуг. Но даже нашедшие отражение в нормативных документах услуги зачастую по наименованию не соответствуют широко известным на рынке косметологии услугам или отраженным в сопроводительных документах к аппаратам или средствам наименованиям. Это существенно осложняет как формирование перечня услуг организаций, так и не дает возможность пациентам ориентироваться в возможностях предоставляемых услуг.
Новая форма медицинской карты (ф025-у) и талон пациента (ф025/1-у)
С мая 2015 приказом Минздрава России от 15.12.2014 N 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» введена новая форма медицинской карты, обязательная к заполнению во всех медицинских организациях, в том числе и в организациях, оказывающих косметологические услуги с медицинской лицензией. На портале неоднократно размещались материалы, посвященные вопросам ее заполнения (Ошибки при заполнении медицинских карт, Обращение пациента: сколько нужно талонов?)
Следует отметить, что данная форма относится лишь к порядку оформления услуг взрослому населению. При предоставлении косметологических услуг лицам, не достигшим 18 лет, заполняется иная форма Ф-112/у «История развития ребенка».
В силу массы вопросов и несоответствий по применению формы 025-у в практике косметолога в качестве наиболее значимого события следует отметить, что по запросам портала «1nep.ru» в ноябре 2015 года (меньше чем через 6 месяцев с момента вступления в силу) МЗ признал целесообразным разработку специальной формы медицинской карты по косметологии.
Новые штрафы и ответственность в КоАП с января 2015 года
В январе 2015 года вступили в силу поправки в кодекс об административных правонарушениях (КоАП), которые существенно увеличили размеры штрафов, которые могут быть наложены в том числе на организации, оказывающие косметологические услуги. Общая сумма штрафов для клиник косметологии превышает 18,5 млн. рублей!
Естественно, что это качественно изменило ситуацию в вопросах соблюдения нормативных требований при оказании услуг – теперь соблюдение нормативов становится не просто условием безопасного существования организации, но и экономически обоснованным с учетом размеров штрафных санкций и условий выживания. Все это сопровождается введением требований регулярных (1 раз в 2 года) комплексных проверок (Планы проверок Прокуратуры и Росздравнадзора на 2016), которых раньше можно было спокойно избежать, получив лицензию на 5 лет. Проверяющие инстанции посещали организации только по жалобам пациентов и не носили комплексного характера.
Тенденция на ужесточение требований и увеличение штрафов сохранилась и в 2016 году – по инициативе Минздрава в КОАП введены новые статьи:
— ст.14.8. Нарушение иных прав потребителей (информация, условия договора, непредоставление льгот, оплата картами или наличная по выбору потребителя).
В качестве ложки меда в бочку дегтя стоит отметить, что наряду с новыми санкциями и увеличением размеров штрафов в 2016 году сокращаются административные приостановки деятельности. Даже большие суммы штрафов явно менее болезненны, чем приостановка работы на 90 дней – в этом случае и сумма потерь больше, и вероятность потерять пациентов высока…
Контроль качества медицинских услуг
Этот вопрос традиционно сложен для организаций косметологического профиля. Портал «1nep.ru» планирует размещение специального материала по данной тематике и готовит новый КЮЗ по вопросам внутреннего контроля в клиниках и работе врачебных комиссий с готовыми формами внутренней документации. В этой сфере появилось два очень важных и полезных для клиник документа:
— приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.01.2015 г. № 13н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по проведению проверок организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и органами субъектов Российской федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ»
Данный регламент устанавливает порядок проведения проверок организаций по обеспечению внутреннего контроля качества, устанавливает права и обязанности организаций и проверяющих, сроки и длительность, порядок оформления, комплект документов проверяющего и т. д. Зная данный регламент и имея его у себя на столе в момент проверки, вы сможете избежать лишней «агрессивности» и необоснованных требований со стороны представителей комиссии.
— приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.07.2015 г. № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Данный документ в первую очередь полезен (при условии соблюдения содержащихся в нем требований) для доказательства качества выполненной услуги в случаях претензий от пациентов. Как известно, наибольшее количество претензий связано с недостижением заявленного результата, но при этом в качестве претензии заявляется низкое качество услуги. Но, к счастью для врачей и клиник, как показывает практика, суды разделяют понятие «эффект» и «качество выполненной услуги». При этом вышеуказанным приказом критерий качества медицинской услуги фактически определяется полнотой отражения выполненных услуг в МК, соблюдением порядка первичного и повторного осмотров, подписанием информированного добровольного согласия (п. 3 Приказа МЗ РФ № 422) и заполнения медицинской документации.
Аккредитация медицинских работников
С момента появления первых сообщений о вводимой аккредитации медицинских работников в среде косметологов с медицинским образованием в связи с неясностью ситуации появились многочисленные слухи и версии. Утверждалось даже, что аккредитация даст возможность частной практики.
В конце 2014 и начале 2015 года ситуация дошла практически до панической. Косметологи не понимали, что делать – ждать аккредитации или бежать срочно продлевать сертификат. На этом ажиотаже спекулировала целая группа учебных центров, утверждая, что их учебные программы соответствуют аккредитационным требованиям (которые в тот момент по косметологии никто еще не сформировал), и если сейчас не пройти – потом будет поздно. Но внесенные в 2015 году поправки в статью 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» расставили все по своим местам. Далее разъяснения дал и Росздравнадзор.
- Сейчас право на осуществление медицинской деятельности подтверждается сертификатом специалиста. С 2016 года основным документом становится свидетельство об аккредитации специалиста.
- Аккредитационные комиссии создаются образовательными и научными организациями. Перечень указанных образовательных и научных организаций пока не создан, будет утверждаться Минздравом.
- Проходить аккредитацию можно будет последовательно, по мере получения образования или повышения квалификации. До истечения соответствующих сроков действуют сертификаты.
- Описаны сроки введения аккредитации для отдельных категорий медицинских работников:
- C 01.01.2016 – стоматология;
- С 01.01.2017 – иные специалисты, в том числе косметологи;
- С 01.01.2018 – медицинские сестры в косметологии.
NB! Аккредитация не дает право на частную медицинскую деятельность. Понятие «частнопрактикующий врач» в законодательстве отсутствует.
- По результатам решения аккредитационной комиссии выдается документ, определяющий список методик, которыми владеет специалист – фактически допуск к услугам.
Фактически аккредитация, заменив квалификационный экзамен, – это плавная смена разрешающих документов, ничего по сути не меняющая для косметологов. Вероятно, данная рокировка лишь позволяет Минздраву через утверждение перечня организаций, где будут создаваться аккредитационные комиссии, участвовать в управлении процессом медицинской подготовки специалистов, так как функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере образования осуществляет Минобрнауки.
Новые квалификационные требования
В 2015 году вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки”».
Этот документ не стал поворотным и не принес существенных изменений, влияющих на рынок косметологии. Но квалификационные требования, описанные в нем, касаются всех врачей-косметологов, работающих в РФ. Поэтому мы также отнесли этот норматив к существенным событиям нормирования рынка косметологии, произошедшим в 2015 году.
А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.
Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.
И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.
Медицинская лицензия: основные требования.
Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.
Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н
Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.
Кабинетов нужно минимум два, а площадь каждого должна быть не меньше 12 метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов – и, скажем, делать им уколы, по нормативам, нельзя. Если же вы, помимо инъекций, хотите заниматься аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.
- Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
- Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
- Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.
Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.
Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.
ИП или ООО?
Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.
Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.
Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.
Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.
Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.
Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе. Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед. работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.
Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.
Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!
«Без бумажки – ты букашка»
Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.
Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.
Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.
Когда весь этот ворох бумаг будет у вас на руках, можно обращаться в Роспотребнадзор за заключением о том, что ваш кабинет готов к ведению медицинской деятельности. После получения этого заключения можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.
После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.
Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.
Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.
Можно выдыхать?
Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.
Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.
Дорого ли получить медицинскую лицензию?
Де-юре – не очень.
Де-факто – да!
Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».
При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.
Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).
Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.
Когда игра не стоит свеч?
Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.
Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.
Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?
Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.
Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.
Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.
Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.
Так вы не только хорошо изучите индустрию красоты, но получите возможность лично занять руководящую административную должность в своей клинике.
Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.
Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты … сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.