Лицензия стоматология

Лицензия стоматология

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Содержание

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому — разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Что лицензируется

Говоря о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, нельзя забывать о том, что лицензия получается не на саму клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач. Так оформляются разные лицензии на:

  • терапию (лечение, чистка зубов и их восстановление, болезни пародонта);
  • хирургию (удаление зубов, плазмолифтинг и т.д.);
  • детскую стоматологию (лечение молочных зубов, исправление прикуса и пр.);
  • протезирование (все виды зуботехнической деятельности).

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

  • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года «О лицензировании мед.деятельности”;
    ФЗ №99;
  • п.2 ст.54 ГК РФ;
  • Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
  • СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности регулируется несколькими законодательными актами.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

  • Федеральная служба по надзору;
  • территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица — по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать .

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники — один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

  • выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
  • получить разрешение от Роспотребнадзора;
  • найм на работу сотрудников;
  • сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

  • заявление на выдачу лицензии;
  • для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
  • бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
  • заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
  • документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
  • контракты на ТО;
  • данные о регистрации всего мед.оборудования;
  • дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
  • сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
  • документы, подтверждающие наличие опыта работы — от 5 лет;
  • трудовые договоры руководителя с персоналом;
  • квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
  • опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ — один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два одинаковых пакета документов для получения лицензии на стоматологию.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй — остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

  • в документах обозначена неверная или искаженная информация;
  • заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки. Наличие опыта работы — от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации — тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение — не менее 1 раза в 5 лет). Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

На момент оформления или продления лицензии все сотрудники не должны находиться на обучении, так как это считается за отсутствие на рабочем месте. Если такое произошло, то от вас потребуют взять кого-то на временной основе, чтобы оформить все документы.

У персонала клиники должно быть соответствующее образование и стаж работы — от 5 лет.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

  • дезинфекция помещения после приема пациента;
  • стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

  • свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок — 2 года;
  • документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

  • размеры и изолированность помещения;
  • внутренняя отделка;
  • оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Все медицинское оборудование должно быть сертифицировано.

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

  • общему состоянию;
  • электросетям и вентиляционным с/с;
  • маркировки оборудования и его состав;
  • наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Продлевать лицензию на стоматологию не требуется, так как она действует бессрочно.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

  • клиника была реорганизована;
  • произошло изменение юр.адреса;
  • перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
  • если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

Приостановление лицензии может возникнуть по причине правонарушений со стороны собственника клиники или стоматологического кабинета.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Осуществление стоматологической деятельности без лицензии — серьезное правонарушение.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

  • 500 — 1 000 руб. — для физ.лиц;
  • 30 000 — 40 000 руб. — для ИП (или приостановление деятельности на срок — до 3 месяцев);
  • 170 000 — 250 000 руб. — для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган. И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.

Лицензирование стоматологических видов деятельности Поделиться: Facebook Twitter Вконтакте Одноклассники Plusone Mail.ru

Инвесторов, желающих открыть стоматологические клиники в наше время немало. Бизнес действительно востребованный, устойчивый, приносящий прибыль при правильной организации труда.

Однако первые трудности ждут инвесторов уже на этапе получения разрешительных документов, поскольку именно стоматологическая деятельность в этом плане наиболее сложно проходит все этапы: от получения санэпидзаключения до лицензии.

Почему это происходит?

Первые проблемы возникают на этапе проектирования помещений. Если инвесторы решили, что их клиника будет оказывать помощь взрослому и детскому контингенту, надо понимать, что в данном случае придется учитывать требования двух приказов Минздрава, разделивших стоматологию на взрослую и детскую:

  1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»

  2. Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910н (ред. от 28.09.2016) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями».

В каждом приказе подробно расписаны и количество кабинетов, и стандарт оснащения, и содержание медицинских укладок, и рекомендованные штатные нормативы. И чтобы не дублировать требования, важно внимательно прочитать оба приказа и понять, что приобретать необходимо в двух экземплярах, а что может находиться в клинике, но применяться одновременно и для детей, и для взрослых.

Следующая сложность возникнет при формулировке видов деятельности, на которые будет потом получена лицензия.

Стоматология как медицинская отрасль подразделяется на несколько видов деятельности, и мы сейчас их перечислим:

  • гигиена в стоматологии

  • стоматология детская

  • стоматология общей практики

  • стоматология ортопедическая

  • стоматология профилактическая

  • стоматология терапевтическая

  • стоматология хирургическая

Иногда к этому присовокупляют и челюстно-лицевую хирургию, что влечет за собой и отдельное лицензирование, и оснащение и требования к квалификации врачей и среднего медперсонала.

За каждым наименованием – определенный набор услуг, соответствующая квалификация специалиста и оснащение кабинетов.

Стоит ошибиться в системе понятий, и сбор документов на лицензию придется начинаться сначала…

А это процесс не только сложный, но и достаточно долгий, то есть инвестиции, от которых ждали быстрой отдачи, будут заморожены на неопределенное время. В экономически сложные времена это не лучший вариант для вложений — без специального сопровождения при получении санэпидзаключения и лицензии.

Все интересующие Вас вопросы можете задать эксперту компании «Де Юре Де Факто», позвонив по телефону: +7(499)229-04-54.

Нужна лицензия?

Необходима помощь в организации документов?

Звоните, поможем или все сделаем за Вас!

Компания «Де Юре Де Факто» тел: +7(499)2290454

Особенности получения стоматологической лицензии

Это разрешение на определенный вид деятельности, например, если стоматологическая клиника предоставляет комплекс услуг, то она должна иметь индивидуальное разрешение на каждый вид.

Выдается стоматологическая лицензия на:

  • Терапию – лечение и восстановление пораженных кариесом зубов;
  • Хирургию – удаление больных зубов и восстановление тканей десен;
  • Детскую стоматологию – решение любых детских проблем (неправильный прикус, повреждение молочных зубов и прочее);
  • Протезирование.

Если клиника планирует совершать рентген, тогда необходимо разрешение и на применение кабинета.

Согласно нормам закона, заявлять на получение стоматологической лицензии вправе юридические лица и предприниматели. Выдает стоматологическую лицензию Роспотребнадзор или уполномоченные органы в регионах.

Заявлять на получение стоматологической лицензии можно только после соблюдения следующих требований:

  • Наличие официально оформленного предприятия (юр. лица или ИП);
  • Наличие арендованного или собственного помещения, которое соответствует санитарным требованиям;
  • Наличие квалифицированного персонала и полного пакета документов.

Роспотребнадзор после получения заявления и папки документов будет рассматривать вопрос в течение 45 дней. Итогом должно стать одобрение или отказ в предоставлении стоматологической лицензии.

Почему участие профессиональных юристов в получении стоматологической лицензии важно

Получение отказа является основным риском неопытного заявителя, который может собрать не весь пакет документов или исполнить не все требования. Тогда лицензирующий орган оставит заявление без рассмотрения или возвратит документы, сопроводив их рекомендательным листом относительно способа устранения недочета. На корректировку ошибок потребуются дополнительные время и средства.

Участие в вопросе профессиональных юристов обеспечит заявителя:

  • Качественными рекомендациями относительно уровня квалификации персонала;
  • Приведением помещения в соответствующий нормам вид;
  • Подготовкой всех документов, при необходимости будут сделаны запросы в соответствующие органы;
  • Помощью с правильным составлением заявления;
  • Составлением платежки на уплату госпошлины.

Кроме этого при открытии предприятия с нуля юристы ускорят процесс получения субъектом юридического статуса.

Е. Н. Тимакова
юрист «Лиги защиты медицинского права»

Открывая стоматологическую клинику, нужно отчетливо понимать, что лицензирование обязательно для осуществления деятельности в данной отрасли. Обязательный и сложный процесс, в котором важно соблюдение всех условий.

Существуют следующие направления стоматологии:

  • детская;
  • ортопедическая;
  • профилактическая;
  • терапевтическая;
  • хирургическая;
  • стоматология общей практики (охватывает все виды перечисленных выше услуг).

Правовое регулирование лицензирования — нормативные документы

Лицензирование стоматологии включает в себя соблюдение следующих нормативных документов:

  1. Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н — данный документ содержит в себе информацию о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов, о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности, о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников, о требованиях к оборудованию.
  2. Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — здесь говорится о требованиях к следующим параметрам: площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений; ремонту стоматологии; вентиляции, освещению.
  3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основой всех этих требований является соблюдение требований действующего законодательства РФ.

Без чего не получится получить заветную бумажку

Требования к наличию зданий или помещений

Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание — это право на аренду. Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления. В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о государственной регистрации соответствующего права.

Требования к помещениям

Первое — требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Второе — требования к порядку оказания медицинской помощи, в которых также говорится о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.

Требования к медицинским изделиям

Когда говорят о медицинских изделиях, то имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО. Всё это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациента, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма. Предприниматель, интересующийся лицензированием стоматологии, доказывает, что располагает всеми необходимыми для проведения работ и оказания услуг медицинскими изделиями на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий.

Требования к государственной регистрации медицинских изделий

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о государственной регистрации изделий медицинского назначения. В России разрешено обращение изделий, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Государственную регистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие государственной регистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения. Форму удостоверения утверждает регистрирующий орган. Действие удостоверения не имеет срока. Государственная регистрация не требуется лишь тем медицинским изделиям, которые изготовлены в соответствии с индивидуальными заказами пациентов. Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования.

Требования к наличию штатных единиц и их квалификации

Необходимо подтвердить, что работники, заключившие с соискателем лицензии трудовой договор, имеют среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование. Это нужно для оказания заявленных услуг или проведения определенных работ. У медицинских сотрудников также должны быть действующие сертификаты специалистов.

Требования к квалификации медицинского персонала

О квалификационных требованиях и характеристиках медперсонала для работы на определенных должностях указано в приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

В соответствии с российским законодательством лица, имеющие неоконченное высшее медицинское образование, могут занимать должности среднего медперсонала. Об условиях и порядке их допуска сказано в Приказе Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н.

Требования к наименованию должностей и штатному расписанию

К медицинским учреждениям предъявляются очень строгие требования. Поэтому нельзя допускать произвольного наименования должностей. В Приказе Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н представлена «Номенклатура должностей медработников и фармацевтических работников». Установление наименований должностей врачей-специалистов и иных медработников ведется в соответствии с наименованием специальностей, номенклатура которых утверждена в законодательном порядке (Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н, Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 176н). Установление штатных нормативов медперсонала и иных сотрудников учреждения ведется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи. Подобные нормативы обязательны только для госучреждений, работающих в сфере здравоохранения. Что касается остальных случаев, характер этих нормативов — рекомендательный.

Требования к системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Одно из ключевых требований лицензирования — это внутренний контроль над качеством и безопасностью медицинской деятельности в учреждении. В данный момент точного нормативного ответа на вопрос, по какой схеме следует организовывать подобную систему контроля, к сожалению, не существует. В сфере здравоохранения основным документом по надзору в этой области является Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

В этом документе содержится информация о требованиях к предприятиям, работающим в медицинской отрасли. В соответствии с Постановлением, в организациях следует вести внутренний контроль над качеством медицинской деятельности. В настоящее время в учреждении этот вопрос курирует заместитель главного врача по медицинской части. Внутри учреждения создается комиссия, которая осуществляет этот контроль. В нее входят руководители отделений (структурных подразделений). Проведение внутреннего контроля качества необходимо для возможности последующего исключения совершения ошибок в работе медицинского учреждения.

Как открыть стоматологию: пошаговый план

Документы, требуемые для лицензирования стоматологии:

  1. Учредительные документы: устав, учредительный договор, протокол, положение, решения о создании предприятия, назначении директора, протокола учредителей или решения о внесении изменений (если планируется внести в учредительную документацию какие-либо изменения).
  2. Регистрационные документы: свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица, свидетельства о внесении изменений (если в учредительную документацию вносятся изменения), свидетельства о постановке на учет в налоговой.
  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что оказываемые услуги и выполняемые в стоматологии работы соответствуют санитарным нормам и правилам. Если есть обособленные объекты, санитарно-эпидемиологические заключения должны быть выданы и на них.
  4. Документы, которые подтверждают, что квалификация сотрудников медицинского учреждения не противоречит требованиям и условиям для лицензирования стоматологии: диплом о среднем или высшем медицинском образовании, сертификаты, трудовая книжка, свидетельства о заключении брака (если менялась фамилия).
  5. Документы, которые подтверждают, что квалификация руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица отвечает требованиям и условиям для лицензирования: диплом о высшем медицинском образовании, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в отрасли стоматологии не менее пяти лет, свидетельства о заключении брака (если менялась фамилия).
  6. Документы, которые подтверждают, что помещения для ведения медицинской деятельности находятся в собственности или в соответствии с иным законным основанием: договоры аренды, свидетельства на право собственности, поэтажный план БТИ с экспликацией.
  7. Документы, которые подтверждают, что в стоматологии созданы соответствующие организационно-технические условия материально-технического оснащения. При этом весь комплекс инструментов, оборудования, а также транспорт и документы обеспечивают применение медицинских технологий, которые разрешил к использованию ФЗ по надзору в сфере здравоохранения (речь в том числе идет о перечне применяемого медоборудования, где указаны проценты износа, о договоре на техобслуживание с компанией, которая занимается техническим обслуживанием медоборудования, о лицензии организации, отвечающей за обслуживание медицинского оборудования, об акте технического состояния медоборудования).
  8. Документы, которые подтверждают факт уплаты лицензионного сбора (стоимость рассмотрения заявления составляет 7500 рублей).
  9. Доверенность.
  10. Сведения об органе исполнительной власти субъекта РФ, который занимается лицензированием медицинской деятельности, содержат в себе нормативно-правовые акты субъектов РФ. Эти органы различны для каждого субъекта (Минздрав или Департамент здравоохранения).

Этапы лицензирования стоматологии

Соискатель подает заявку в орган, проводящий лицензирование стоматологии. Заявку на получение разрешения составляют по утвержденной форме. К ней также прикладывают документы, о которых сказано в Положении о лицензировании определенных видов деятельности. При этом не стоит забывать о требованиях и условиях, которые определяют особенности деятельности именно стоматологии в зависимости от ее вида (ортопедия, терапия и т. д.).

Подавая заявку, юридическое лицо или лицо, оформившее ИП, должно продемонстрировать, что оно располагает необходимыми помещениями для осуществления медицинской деятельности, персоналом, квалифицированными специалистами, способными обеспечить достаточный уровень безопасности при оказании медицинских услуг или проведении определенных видов работ.

Вся документация в стоматологии обязательно должна соответствовать требованиям СанПиН, ГОСТ, СНиП, законодательству и подзаконным актам.

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий

У органа, в который обращаются для лицензирования стоматологий, есть право провести осмотр помещения и оборудования, узнать, существует ли оно в действительности или же о его существовании сказано только в документации. Проверка может быть формальной (простой проверкой документации) и фактической.

Как правило, проходит именно фактическая проверка, когда лицензирующий орган на месте проверяет помещение и медицинское оборудование.

Принятие решения о выдаче лицензии

Государственный орган оценивает, насколько стоматология соответствует требованиям лицензирования, и решает, выдать лицензию или нет. В данном случае госорган смотрит, насколько качественно заполнены документы, соответствуют ли они требованиям, установленным на законодательном уровне.

Выдача лицензии

Лицензия является бессрочной. В случае внесения изменений в перечень медицинских услуг необходимо повторить процедуру лицензирования. При утрате или порче лицензии выдается дубликат, повторное прохождение лицензирования не нужно. На выданном дубликате делается соответствующая отметка.

В случае неполного перечня документов, требуемого лицензирующим органом, проведение лицензирования невозможно. В связи с чем будет получен письменный отказ. Рассмотрение заявки происходит в течение трех рабочих дней. Выдача лицензии также осуществляется в течение трех рабочих дней с момента подписания лицензии соискателю.

Если орган, проводящий лицензирование, отказывает в выдаче разрешения, в уведомлении об отказе должна быть указана причина. Основания для отказа могут быть следующими: в документации, представленной соискателем лицензии, содержатся недостоверные сведения, искаженная информация; соискатель лицензии не соответствует условиям и требованиям, в соответствии с которыми лицензирование стоматологии может пройти успешно. Если орган, проводящий лицензирование, дает отрицательный ответ, сумма госпошлины за рассмотрение заявления не возвращается.

Соискатель может обжаловать бездействие органа либо его отказ в соответствии с законодательством РФ. Если соискатель решает в административном порядке обжаловать отказ, он может провести независимую экспертизу, направив письменное требование и самостоятельно оплатив ее. Для этого органы лицензирования (по согласованию с соискателем) привлекают независимых экспертов и профильные организации. В течение трех дней лицензирующий орган рассматривает результаты независимой экспертизы, принимает решение о выдаче разрешения или дает отказ. О своем решении он сообщает соискателю.

Отметим, что, если ранее соискатель (юридическое лицо или предприниматель) вел медицинскую деятельность без лицензии, а сейчас обратился за ее получением, орган, проводящий лицензирование стоматологии, может отказать в ее выдаче на основании действующего законодательства.

В случае увеличения объема медицинских услуг, не включенных ранее в выданную лицензию, повторно подается пакет документов на получение новой лицензии, а ранее выданная признается аннулированной.

Форма выдачи лицензии определяется самим соискателем и указывается в заявлении (она может быть в электронной форме или в печатной).

Необходимо помнить, что осуществление медицинской деятельности без лицензии или с нарушением (грубым нарушением) лицензионных требований предусматривает ответственность. Такая ответственность установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях и Уголовным кодексом РФ.

Сведения об авторах / Литература

    Тимакова Екатерина Николаевна, юрист «Лиги защиты медицинского права», Россия, Москва

    Timakova E. N., lawyer of the medical law protection league, Russia, Moscow

    Москва, ул. Автозаводская, 16, корп. 2

    Тел.: +7 (495) 230-00-03

    Licensing of dental clinic for dummies

    Аннотация. Лицензирование стоматологической клиники — сложный, но обязательный процесс. В статье разбираем пошаговый протокол лицензирования: нормативные акты, требования, документы и этапы лицензирования. Разберем порядок действий заявителя в случае отказа в выдаче лицензии.

    Annotation. Licensing of a dental clinic is a complex but mandatory process. In the article we analyze the step-by-step licensing Protocol: regulations, requirements, documents and licensing stages. Let’s analyze the procedure of the applicant’s actions in case of refusal to issue a license.

    Ключевые слова: лицензирование стоматологии; медицинская лицензия; требования к стоматологической клинике.

    Key words: licensing of dentistry; medical license; requirements for dental clinic.

Стоимость стоматологической лицензии (включая рентген кабинет) от 45 000 рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима если вы открываете небольшую клинику (стоматологический кабинет) или стоматологию (стоматологическую клинику) с полным спектром услуг.

Если вы хотите выйти быстрее на стоматологический рынок, на данный момент один из самых востребованных, перспективный и высокорентабельный, то вам необходимо в кротчайшие сроки получить медицинскую лицензию на стоматологические услуги.

Лицензирование стоматологии процесс очень трудоемкий и если вам самим заниматься решением данного вопроса, процесс получения лицензии может затянуться до одного года.

Наши специалисты возьмут на себя посещение всех необходимых инстанций и хлопоты по формированию всего пакета документов. Мы единственные даем 100% получение лицензии через 45 дней.

На сегодняшний день современная стоматологическая клиника не обходится без использования рентгеновского аппарата. Если вы планируете использовать рентгеновский аппарат, то необходимо в состав лицензирования стоматологических услуг включить лицензирование рентгена. Данная процедура весьма специфична и за данную процедуру берутся единицы компаний. В результате процесс лицензирования затягивается на годы. Поэтому лицензирование стоматологической деятельности важно доверить профессионалам в данной области.

Какие документы необходимо предоставить для получения стоматологической лицензии:

  1. Учредительные документы: ИНН, ОГРН, устав, карточка организации, свидетельство на право собственности помещения, договор аренды с актом приема передачи помещения, свидетельства о государственной регистрации организации, выписка из ЕГРЮЛ.
  2. Положительное заключение Роспотребнадзора (заключение СЭЗ) на помещение на заявленные виды деятельности.
  3. Документы об образовании медицинского персонала (диплом о медицинском образовании, интернатура/ординатура, сертификаты, удостоверения о повышении квалификации, дипломы о профессиональных переподготовках, вкладыши к дипломам, паспорт).
  4. Документы на оборудование и мебель (накладные, регистрационные удостоверения на мебель и оборудование). Все оборудование и мебель должны иметь Регистрационные Удостоверения.
  5. Договор на техническое обслуживание медицинской техники. Медицинская техника должна поставлена на техническое обслуживание с организацией у которой имеется лицензия на техническое обслуживание медицинской технику.
  6. Оплаченная госпошлина 7 500 рублей за предоставление лицензии, 3 500 рублей за переоформление лицензии. Госпошлина должна быть обязательно оплачена с расчетного счета организации.

Как получить стоматологическую лицензию?

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность достаточно:

  1. Организовать встречу в нашем Центре или у Вас на объекте
  2. Предоставить нам копию плана помещения и учредительных документов
  3. Заключить с нами договор
  4. Всю остальную работу мы сделаем за вас!

Стоматологическая лицензия выдается бессрочно!

Единый Центр Медицинского Лицензирования гарантирует получение лицензии на рентген быстрее всех в городе. Наши специалисты смогут выполнить весь цикл работ для подготовки помещения для рентген-кабинета: разработают проект, сделают ремонт, получат лабораторные исследования. Также получат два итоговых исследования Роспотребнадзора: на источник ионизирующего излучения, а также медицинское заключение на рентгенологию в стоматологии.

Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:

  • различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
  • какие документы необходимы, как получить лицензию;
  • сложности, которые могут встретиться при оформлении;
  • на протяжении какого времени действует лицензия;
  • что ждёт тех, кто работает без лицензии.

Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность — его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

  • общая;
  • детская;
  • ортодонтия;
  • хирургическая;
  • терапевтическая;
  • ортопедическая;
  • рентген;
  • протезирование;
  • профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности — лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета — выгодное вложение.

Порядок и оформление

Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?

Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление . Существует два варианта — можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы. Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические — по месту регистрации организации. Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).

Второй шаг — сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:

  • документ, подтверждающий личность (для физического лица — паспорт и ИНН; для юридического — ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
  • бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
  • дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
  • разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма — около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
  • Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:
  1. Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
  2. Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
  3. Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
  4. Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
  5. Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
  6. Опись приложенных документов.

Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.

Третий шаг — подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй — оставить у себя. Существует три способа подачи:

  1. прийти лично в госструктуру;
  2. отправить весь пакет заказным письмом;
  3. попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на ).

Заключительный этап — получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.

  • В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
  • Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.

Сроки, когда лицензия действительна

До 2011 года такая лицензия имела срок действия — 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:

  • юридический адрес клиники;
  • предоставляемые медицинские услуги;
  • паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Нарушения и штрафы

Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода — за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.

К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.

  1. Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
  2. Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 — 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
  3. Организации понесут ущерб от 170 000 — 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.

Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.

Получение лицензии стоматологического кабинета

Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет — отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу. Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников — их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.

Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!

Определение формата «Кабинет» среди других форм ведения данного бизнеса, пошаговая инструкция по открытию стоматологического кабинета и что для этого нужно.

Стоматология всегда относилась к высокорентабельным видам бизнеса. По мнению аналитиков, работа именно в этой сфере способна приносить наибольший доход врачам, не говоря уже о владельцах предприятия. Не зря факультеты подобного направления в медицинских вузах считаются наиболее престижными, рассмотрим порядок открытия стоматологического кабинета, с чего начать, какой формат выбрать.

Формы оказания стоматологических услуг

На этом рынке существует всего 3 вида организаций:

1. Государственные и ведомственные стоматологии . Существуют на государственные дотации, при этом оказывая дополнительные платные услуги. Обслуживают малоимущую часть населения. Являются кузницей кадров для частных стоматологий.

2. Частные стоматологические клиники . Могут быть «VIP», «среднего класса» и «эконом» в зависимости от уровня оснащенности, отделки помещений, квалификации персонала. Средний размер 200 — 250 кв. м., рассчитанный примерно на 10-15 стоматологических установок. Это наиболее посещаемые, высокодоходные предприятия. Средняя месячная выручка — 30-50 тыс. $, а чистая прибыль — 15-20 тыс. $.

Помимо постоянных клиентов «со стороны» к ним приходят люди по договорам страховых компаний. Такая востребованность во многом обусловлена широким спектром стоматологических услуг, которые они готовы предоставить, а именно:

  • консультации, функциональная диагностика, рентген;
  • терапевтическая стоматология (лечение пульпита, кариеса и т.д.);
  • пародонтология (лечение гингивита и других заболеваний десен, костных тканей и т.п.);
  • хирургическая стоматология (лечение гнойных заболеваний, удаление зубов, иссечение доброкачественных опухолей и т.д.). К этому направлению прикреплены физиотерапия и анестезия;
  • гигиеническая (профилактическая) стоматология (отбеливание зубов, снятие налета, зубного камня и т.п.);
  • ортопедическая стоматология (протезирование зубов);
  • ортодонтия (коррекция прикуса и т.п.);
  • имплантология (восстановление зубов на основе искусственных корней);
  • детская стоматология.

3. Частные стоматологические кабинеты . Это небольшие помещения (30 — 80 кв. м), оснащенные 1-2 стоматологическими установками. Как правило, спектр услуг гораздо уже, чем в клиниках. Ведь 1-2 рабочие точки не в состоянии обслуживать сразу несколько специалистов — пародонтолог, хирург, ортопед и т.д.

Также редко встретишь человека-оркестр, имеющего все стоматологические специализации. Для этого он должен обладать целым набором соответствующих корочек и дипломов, а также иметь по отдельной лицензии на каждый вид деятельности. Поэтому кабинеты не столь востребованы как клиники : люди предпочитают получать комплексное лечение в одном месте. Соответственно, и доход их будет меньше. В основном клиенты таких организаций — это люди, обратившиеся за конкретной разовой услугой, а также готовые потерпеть неудобства, лишь бы лечиться у понравившегося специалиста.

Таким образом, безусловными лидерами рынка стоматологических услуг являются частные широкопрофильные клиники . Именно они способны приносить наибольший доход своим владельцам, хотя первоначальные затраты будут весьма значительными — от 5 млн руб. Если средств на открытие подобного заведения не хватает, можно начать с организации стоматологического кабинета, отложив на старт порядка 1,5 — 2, 5 млн руб. Что для этого понадобится, рассмотрим далее.

Регистрация

1 Если вы имеете соответствующее образование и стаж и планируете осуществлять все манипуляции самостоятельно, то в налоговой можно зарегистрироваться как ИП . Ведь лицензия на реализацию медицинской деятельности выдается только на конкретное физическое лицо. Если вы не практик, то единственный вариант — это открытие ООО. В этом случае лицензию придется оформлять на сотрудников, образование и стаж которых отвечают условиям лицензирования.

2 Для открытия стоматологического кабинета потребуется указать такие коды ОКВЭД как:

  • 85.12 Врачебная практика
  • 85.13 Стоматологическая практика

3 Следом надо зарегистрироваться в Пенсионном фонде, ФОМС, ФСС, завести книгу учета доходов и расходов, открыть счет и заказать печать.

4 Затем необходимо приобрести ККМ (кассовый аппарат), зарегистрировать журнал кассира в налоговой и заключить договор на обслуживание аппарата.

Подбор и подготовка помещения под стоматологию

Перед тем, как приступить к подбору помещения, на руках желательно иметь подробный бизнес-план. Необходимо четко представлять, как кабинет будет спланирован, как и что там будет располагаться и т. д. Также важно, чтобы помещение отвечало требованиям, заявленным в следующих нормативах:

Иногда в регионах разрабатываются дополнительные нормативно правовые акты, регулирующие этот вопрос.

Особенно жесткие требования Роспотребнадзор предъявляет к площади стоматологического кабинета . Она составляет 14 кв. м на 1 стоматологическую установку и плюс 7 кв. на каждую последующую. Таким образом, чтобы открыть самый простой кабинет на одно рабочее место потребуется площадь одной типовой квартиры (около 3о кв. м). Помимо учета габаритов установки, в нее должна быть включена площадь холла (10 кв. м) и санузла (5 кв. м).

Если вы в дальнейшем планируете расширять дело, то рекомендуем рассчитывать площадь, исходя из следующих средних показателей:

  • стерилизационная — 6 кв. м (нужна только там, где находится 3 и более стоматологические установки);
  • кабинет рентгена — 11 кв. м плюс 5-6 кв. м под проявочную;
  • кабинет ортопедии и ортодонтии — 15 кв. м;
  • кабинет импланталогии, детский и др. — по 15 кв. м на каждый;
  • вспомогательные помещения (склад, стерилизационная, туалет, комнаты администрации и персонала 30-40 кв. метров.

Желательно, чтобы в каждом кабинете находилось не более одного кресла. Пациенты ценят закрытость и уют. Высота потолков в кабинете допускается не меньше 3 м, глубина — не больше 6 м (при одностороннем дневном освещении).

Стоматологический кабинет можно открыть как в спальном районе, так и в деловом. Главное, чтобы он находился недалеко от остановок автотранспорта, желательно на 1 этаже, и плата за аренду была приемлемой. Однако аренду сложно назвать оптимальным вариантом . Во-первых, очень трудно найти готовое помещение, отвечающее всем нормам Санпина. Скорее всего, придется его полностью перепланировать и потратить на это немалые суммы. К тому же, медицинская лицензия выдается на осуществление деятельности в конкретном помещении, как и разрешения СЭС и Роспожнадзора. В случае, если арендодатель на захочет продлевать с вами договор, придется проходить все по новой. Да и за 2 года работы вы выплатите ему сумму, равную стоимости всего помещения.

При наличии достаточной суммы денег идеальным вариантом могло бы стать приобретение помещения под стоматологию в собственность . Если это жилой фонд, то его нужно перевести в нежилой. Также придется заказать проекты помещения: технологический, архитектурный, электроснабжения, канализации и водоснабжения, иногда — вентиляции. Проектная документация должна быть согласована с:

  • органами Госпожнадзора;
  • ТУ Роспотребнадзора;
  • Архитектурно-планировочным управлением;
  • Госэкспертизой;

Потребуется особый ремонт: стоматологическое кресло нужно подсоединить к электричеству, воде, канализации, то есть, под полом придется проложить целую систему. Нужна специальная вентиляция, сигнализация и многое другое. В среднем ремонт обойдется в 250 долларов за кв. метр.

Оборудование

При выборе и установке оборудования необходимо руководствоваться:

Покупка медицинской аппаратуры — наиболее затратная статья расходов. Далее приведем примерную смету того, что понадобится:

Основное оборудование

Дополнительное профильное оборудование и оснащение

Инструменты

Цена, евро

Набор инструментов , всего:

в т.ч:

Комплект пинцетов

Микромоторные наконечники (2 шт.)

Комплект кюретажных ложек.

Турбинные наконечники (2шт.)

Комплект десневых ножниц

Комплект боров, игл, шприцов

Крючки, головки и прочее

Дополнительное оснащение, в т.ч.

Автоклав

Полимeризaционнaя светодиодная лaмпa MECTRON со шлангом

Стерилизатор

Ультразвуковой сканер для снятия камней и зубного налет

Рентген-установка, передвижная на стойке

Холодильник

Ультрафиолетовая камера для хранения стерильного инструмента

Столик для врача

Персонал

На работу нужно приглашать тех специалистов, образование которых отвечает направлениям работы стоматологического кабинета. Так, если планируется оказывать услуги терапевтической стоматологии, то необходимо пригласить врача-стоматолога с сертификатом по терапевтической стоматологии, дипломом о прохождении интернатуры и ординатуры и стажем работы не менее 5 лет. Наличие такого сотрудника в штате позволяет оформить медицинскую лицензию. И так — по всем направлениям, на каждое из которых нужно будет получать отдельную лицензию (на хирургию, ортодонтию и т.п.).

Некоторые виды деятельности может осуществлять и средний медицинский персонал . Например, оказывать услуги по гигиенической стоматологии. Для этого медику необходимо иметь среднее профессиональное образование и сертификат по специализации «Стоматология профилактическая». Также средний медицинский персонал должен ассистировать врачам-стоматологам. Этим людям необходимо иметь сертификат «Медицинская сестра в стоматологии» либо просто «Медицинская сестра», но с опытом работы в стоматологии.

По нормативам, работа одного врача-стоматолога по продолжительности не может занимать более 6 часов в сутки . То же относится и к медсестрам. Штат специалистов должен планироваться, исходя из этих показателей. Как минимум, нужно нанять 2-х стоматологов, 2-х медсестер, санитарку и одного администратора.

Оформление разрешений

Оформление заключения Роспотребнадзора, разрешений Госпожнадзора и медицинской лицензии

Когда помещение введено в эксплуатацию, штат сотрудников сформирован, пора переходить к следующему этапу — получению заключения Роспотребнадзора, решений Противопожарного надзора, а затем к получению лицензии.

В Роспотребнадзор предоставляются:

  1. Заявление
  2. Паспорт
  3. Свидетельство о регистрации в качестве юридич. или физич. лица.
  4. Свидетельство ИНН
  5. Выписку из ЕГРН
  6. Свид-во о праве собственности либо договор аренды помещения
  7. Экспликацию
  8. План БТИ
  9. Договоры на стирку белья, о вывозе мусора, об уничтожении люминесцентных ламп, на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию
  10. Экспертизы (вода, воздух, физ.факторы, смывы на стерильность)
  11. Мед. книжки и договор на мед. осмотр сотрудников
  12. Замеры освещенности, микроклимата

Если кабинет организуется на новом месте, то сначала необходимо получить санэпидзаключение о размещении, лишь затем — санэпидзаключение о соответствии услуг и работ.

В Госпожнадзор нужно предоставить:

  1. Св-во ИНН
  2. Договор аренды либо св-во о праве собственности
  3. Св-во о прохожден. курсов о противопожарн. безопасности
  4. Приказ о пожарн. безопасности
  5. Инструкции, план эвакуации
  6. Бумаги, подтверждающие наличие сигнализации и огнетушителя
  7. Протокол замеров сопротивления

Получение лицензии

В Росздравнадзор нужно предоставить документы в соответствии с Фед. законом «О лицензировании» от 04.05.2011 N 99-ФЗ и Постановлением от 16 апр. 2012 г. N 291 . Каждый вид медицинской деятельности нужно лицензировать отдельно .

Стоматология – один из самых востребованных видов медицинской деятельности. Как и в любой другой отрасли здравоохранения, стоматологические клиники и специалисты должны проходить обязательное медицинское лицензирование.

Виды лицензирования разделяют всю сферу стоматологии на детское и взрослое отделения, профилактические работы, ортодонтию, хирургию и иные разновидности услуг. Каждый раздел стоматологии требует своей лицензии.

Особый вид работ специалистов – с использованием драгоценных камней и металлов. К данной сфере установлены повышенные требования. Получить лицензию, позволяющую начать подобную деятельность, помогут специалисты Компании «Правовое решение».

Стоимость лицензирования стоматологической деятельности

Вся медицинская деятельность регулируется Положением о лицензировании и контролируется Росздравнадзором. Стоимость получения лицензии составляет 7 500 рублей. Цена стандартна и является установленной законодательством государственной пошлиной. Однако для получения необходимых справок, подтверждений и разрешений, как правило, требуются дополнительные затраты.

После сбора документов и передачи их в уполномоченные органы по лицензированию следует дождаться ответа в течение 45 рабочих дней. Подать документы и получить ответ можно следующим образом:

  • личным обращением;
  • через законных представителей;
  • с помощью услуг почты и курьерских служб;
  • электронной почтой – через портал государственных услуг.

Как получить лицензию на стоматологическую деятельность

В общественном доступе находится полный перечень положений и постановлений, согласно которым производится лицензирование стоматологической деятельности. Лицензирование должно отвечать требованиям следующих документов:

  • Федеральные Законы о лицензировании медицинских услуг;
  • законодательные акты об охране здоровья людей;
  • СанПины;
  • требования к условиям труда, прописанные в Трудовом кодексе РФ.

Лицензирование стоматологической деятельности – ответственное и важное мероприятие перед открытием своего коммерческого дела. Законодательство РФ регламентирует все требования, которые соискатель должен выполнить для получения документа, подтверждающего лицензирование видов деятельности в сфере стоматологии. К ним относятся:

  • наличие у соискателя документов, подтверждающих право собственности на недвижимость и оборудование, участвующее в стоматологической деятельности;
  • соответствие медицинского кабинета (центра) общеустановленным требованиям;
  • наличие сертификатов и технических паспортов всего медицинского оборудования;
  • наличие высшего или среднего медицинского профильного образования у основного штата сотрудников;
  • наличие образования и минимального опыта по планируемому роду детальности у руководящего состава;
  • владение технологиями, способными обеспечить повышение квалификации у всего штата сотрудников;
  • наличие медицинского образования у соискателя.

Данные требования относятся к лицензированию стоматологических услуг, предоставляемых в клинике. В случае лицензирования индивидуального предпринимателя деятельность предусматривает существенные ограничения. Например, заниматься непосредственным оказанием стоматологических услуг должен сам соискатель – индивидуальный предприниматель, а не наемный персонал.

Лицензирование стоматологии, специализирующейся на имплантологии, рентгенографии и других специфичных видов деятельности регламентируется в индивидуальном порядке с повышенными требованиями к техническому оснащению рабочих мест.

Оптимальное решение – осуществить лицензирование деятельности с помощью специализированных юридических организаций. Компания «Правовое решение» предлагает свои услуги по получению лицензии на все виды медицинской деятельности, сбору пакета документов и оформлению необходимых заявок. Заказ лицензии «под ключ» избавит заказчика от множества проблем и сэкономит время. Кроме того, высококвалифицированные специалисты предлагают сопровождение всего процесса и консультации по сопутствующим вопросам.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *