Медицинские препараты в ветеринарии

Медицинские препараты в ветеринарии

Осторожно, штраф!

Есть средство воспрепятствовать

преступлениям — это наказания;

есть средства изменять нравы —

это благие примеры

— Шарль Луи Монтескье

Плановая и внеплановая, документарная и выездная – каждая проверка в аптечной организации – головная боль руководителей и стресс фармацевтических работников. Чтобы избежать проблем, необходимо знать, кто, когда и как может проверить вашу аптеку. Мы подготовили для вас материал о результатах проверок четырех аптечных организаций, в ходе которых выяснились любопытные подробности, а также вспомнили законодательную базу проверок, которая действует сейчас, во время пандемии COVID-19.

Постоянно действующие нормативные документы:

  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Федеральный закон об обращении ЛС 61-ФЗ и два постановления Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и № 291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 15.05.2020) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
  • Приказ Минздрава России от 01.09.2017 № 585н «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности»

В условиях чрезвычайных ситуаций распространения коронавирусной инфекции, действуют следующие нормативные документы:

  • Сейчас (в период с 1 апреля по 31 декабря 2020 года включительно) действует запрет на все плановые и внеплановые проверки субъектов малого и среднего бизнеса; запрет содержится в статье 6 Федерального закона от 01.04.2020 №98-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций». Соответствующее положение законодатели также включили и в статью 26.2 Закона № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Следует отметить, что аптечным организациям не избежать внеплановой проверки Росздравнадзора в связи с жалобой покупателей об угрозе или причинении вреда здоровью. Это регламентировано статьей 6 Федерального закона от 01.04.2020 № 98-ФЗ.
  • В Постановлении Правительства от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля…»уточнены исключения, в частности установлена правомочность внеплановых проверок аптек в дистанционном формате по аудио или видеосвязи. Но если внеплановую проверку согласовала прокуратура, она будет выездной, как обычно. Необходимость согласовывать выездные проверки с прокуратурой снизит их количество, но полностью не отменит.

Ждать ли представителей контролирующих органов?

В «мирное время» сводный план проверок на год публикуется на сайте Генеральной прокуратуры РФ не позднее 1 января текущего года. Точные даты визита проверяющих органов можно узнать после внесения информации (название аптечной организации, ИНН и др.) в специальную форму. Дополнительную информацию также можно почерпнуть на официальных сайтах Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Поскольку сейчас плановые проверки не проводятся, остаются внеплановые, расписания их, очевидно, нет. Основанием для внеплановой проверки чаще всего становится истечение срока, когда должны были быть устранены нарушения, выявленные ранее, а также информация от потребителей о нарушении лицензионных требований по хранению, отпуску, учету лекарственных препаратов, поскольку такие нарушения могут нанести вред здоровью покупателей. Отсутствие санитайзеров или разметки для социального дистанцирования может стать причиной жалобы в Роспотребнадзор. Кроме того, сотрудники прокуратуры регулярно проверяют, как аптеки соблюдают санитарно-эпидемиологические правила.

С результатами проверки юридических лиц можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».

Роспотребнадзор в своей контрольно-надзорной деятельности представители этой организации руководствуются федеральными законами «О защите прав потребителей», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» и другими нормативными правовыми документами. Цель сотрудников Роспотребнадзора и прокуратуры – не только выписать штраф, но и найти и исправить нарушение и улучшить работу аптечной организации.

Роспотребнадзор – не единственная служба, которая контролирует фармпорядок и условия хранения и реализации товаров аптечного ассортмента (за исключением лекарственных препаратов и медицинских изделий), в аптечных организациях. Кроме него, уполномоченными органами являются:

  • Министерство здравоохранения;
  • Федеральная антимонопольная служба
  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;
  • Госпожнадзор;
  • Прокуратура;
  • Федеральная налоговая служба;
  • Государственная инспекция труда.

Мы отобрали для вас кейсы правонарушений аптечных организаций и последующих штрафных санкций, наложенных в июле этого года.

Миллионный штраф за отпуск сильнодействующих препаратов без рецепта

Тип проверки: Внеплановая

Форма проверки: Контрольная закупка

Нарушение: Отпуск сильнодействующих препаратов, подлежащих обязательному предметно-количественному учету, без рецепта врача.

Нормативно-правовая база: Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н, КоАП ч. 1 ст. 6.33 «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» (введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ) и ч. 4 ст. 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии).

Решение суда: Штраф 1 млн 100 тыс. руб.

Суд одобрил решение Территориального органа Росздравнадзора по городу Москве и Московской области по делу о привлечении ООО «ВИТАФАРМ» к административной ответственности и избрал меру пресечения в виде наложения штрафа – 1 млн 100 тыс. руб. Апелляционная жалоба отклонена судом.

Протоколы административных правонарушений были составлены еще летом 2019 года на основании совместной проверки, проведенной Роспотребнадзором с сотрудниками Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по городу Москве в аптечном пункте ООО «ВИТАФАРМ».

Тогда же уполномоченные лица установили факт отпуска контрафактных лекарственных препаратов, популярных у наркозависимых посетителей аптечной организации. Кроме того, выяснились грубые нарушения лицензионных требований, несоблюдение условий хранения препаратов, их учета, а также утилизации просроченных лекарств.

Нарушения выявлены по трем статьям КоАП:

  • «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»;
  • «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»;
  • «Невыполнение законных требований прокурора, следователя, дознавателя или должностного лица, осуществляющего производство по делу об административном правонарушении».

Миллионный штраф за торговлю некачественными БАД

Тип проверки: Внеплановая

Форма проверки: Выездная

Нарушение: Отпуск БАДов без маркировки и лабораторных исследований.

Нормативно-правовая база: КоАП ч. 1 ст. 6.33 «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ)

Решение суда: Штраф 1 млн руб.

Арбитражный суд рассмотрел заявление Роспотребнадзора о привлечении аптечной организации города Тулы ООО «Ангара» к административной ответственности и наложению штрафа в размере 1 млн рублей. По итогам проверки выяснилось: на сайте аптеки пользователям предлагали биологически активные добавки с синтетическим ингибитором 5-фосфодиэстеразы для повышения потенции. БАД не прошли стандартные лабораторные исследования, не имели маркировки и не соответствовали требованиям безопасности, а значит, представляли угрозу для потребителя из-за риска развития непредсказуемых побочных эффектов вплоть до летального исхода. Запрет на продажу БАД «Саймы» биоинженерной компании «Чжин Юань Тхан» (КНР) опубликован на официальном сайте Роспотребнадзора в 2017 году, но товар продолжал активно продвигаться на сайте «Аптека 71 плюс». Юрлицо обжаловало постановление суда, однако суд не изменил решения.

Челябинскую аптеку наказали за ассортимент

Тип проверки: Внеплановая

Форма проверки: Выездная

Нарушение: Отсутствие в аптечной организации препаратов из перечня жизненно важных лекарственных средств.

Нормативно-правовая база: Распоряжение Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019 года, КоАП РФ ч. 4 ст. 14.1 «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)»

Решение суда: Штраф 50 тыс. руб.

Арбитражный суд постановил взыскать с аптечной организации города Челябинска сумму 50 тысяч рублей. Штрафные санкции, которые могут быть вменены любой аптечной организации, не контролирующей свой ассортимент, назначены за отсутствие в аптеке Центрального района лекарств из перечня жизненно важных препаратов. Проверяющие не обнаружили таблеток «Бисакодил», висмута трикалия дицитрата и глазных капель «Пилокарпин».

Накрыли банду «черных» фармацевтов «Синяя птица»

Тип проверки: Внеплановая

Форма проверки: Выездная

Нарушение: Отпуск сильнодействующих препаратов без рецепта врача.

Нормативно-правовая база: Часть 2 ст. 238.1 УК РФ «Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)» и КоАП ч. 1 ст. 6.33 «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (введена Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ).

Решение суда: Следствие продолжается.

Росздравнадзор разоблачил нелегальных поставщиков лекарственных препаратов от онкозаболеваний, коронавируса и ВИЧ-инфекции и раскрыл каналы нелегальных поставок льготных лекарств из Башкортостана и Крыма в Москву на сумму в миллионы рублей. Подпольная организация под благовидным названием ООО «Синяя птица» осуществляющая незаконную торговлю фармацевтическими препаратами повышенного спроса, изымала их из оборота, тем самым лишала нуждающихся граждан необходимых лекарств и создавала угрозу их жизни.

В ходе следственной операции у 32-летнего курьера, уроженца Липецкой области, были изъяты лекарства общей стоимостью 2 млн. рублей. В самой аптеке нелегальных препаратов не обнаружили – посыльный предупредил руководство. Однако часть товара, реализуемого в аптечной точке, не имела соответствующих документов. Материалы расследования переданы в полицию.

Итак, проверки продолжаются. Чтобы ваша аптечная организация не оказалась следующей в списке нарушителей, будьте уверены в законности своей деятельности и действий сотрудников проверяющей организации. Для этого фиксируйте все выявленные отклонения в письменном виде, фотографируйте и снимайте видеоматериалы. Таким образом, в случае спорной ситуации вы сможете представить доказательства и факты в вашу пользу.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

  • Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
  • ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Поделиться в соц. сетях

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Отзывы

2 Е Елена Липецк Спасибо за предоставленную информацию с использованием возникших ситуаций с нарушениями. 10.08.2020 в 13:42 Ответить Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Ветеринарная фармакология схожа с фармакологией медицинской. Лекарственные препараты для животных и людей содержат одинаковые компоненты. Но лечение человеческими лекарствами домашних питомцев ведет к серьезным проблемам и даже к смерти последних. Аналогично действует обратная ситуация использования людьми средств из ветаптеки. Читайте, в чем отличия ветеринарных препаратов от медицинских и почему их нельзя взаимозаменять.

Ветеринария ≠ медицина

Большая часть лекарственных веществ похожим образом воздействует на людей и животных. На одних и тех же лабораторных животных тестируют и ветеринарные, и медицинские препараты. Методики используют одинаковые. Противопоставлять ветеринарию медицине нельзя. В обоих сферах специалисты активно применяют достижения друг друга.

Медицина и ветеринария предполагают два основных принципа классификации лекарств:

  • По системному воздействию (фармакология).
  • По химическому строению (фармацевтическая химия).

Это означает, что отличия препаратов для людей и животных обусловлены последствиями их воздействия и соотношением компонентов.

Разные виды животных обладают различными анатомо-физиологическими особенностями. Реакция на одинаковые вещества отличается. Существуют заболевания, специфичные для конкретных видов животных. В каждом случае требуется лекарство, специально разработанное с учетом особенностей вида и его реакций. При разработке любых лекарственных препаратов обязательно учитывают дозировку по весу, по возрасту, по течению заболевания.

В некоторых случаях ветеринарный врач вынужден применять фармпрепараты, поскольку аналоги в ветеринарии попросту не производят. Например, часто используют для животных такие средства, как спазмолитики, сердечные, мочегонные, кровоостанавливающие. Но при назначении ветеринар рассчитывает дозировку и учитывает все возможные последствия. Самостоятельно заменяя ветпрепараты на человеческие лекарства или наоборот, вы преднамеренно игнорируете весь опыт фармацевтов и проведенные исследования. Вы рискуете. И последствия могут быть печальны.

Почему ветпрепараты не подходят для лечения людей?

Главной причиной популярности ветпрепаратов для лечения людей выступает миф, что лекарства для животных качественнее. Кроме того, нередко они дешевле.

По поводу отдельных средств существуют целые легенды, как изначально их создавали для человека. Однако средство оказалось слишком дешевым или клинические испытания стоили чересчур дорого. Это было невыгодно для фармацевтической отрасли и лекарства стали использовать в ветеринарии.

На самом деле некоторые препараты современной ветеринарной медицины действительно разрабатывали как фармсредства. Но недостаток испытаний на людях или иные причины не позволили использовать их в фармацевтической сфере. Кроме того, нередко лекарство регистрируют как ветеринарное средство для упрощения и удешевления производства.

Доверие к ветеринарной продукции вызывает ее продажа в обычных аптеках. Знакомые рассказывают, как их буквально подняли на ноги ветпрепараты для КРС или ветпрепараты для собак.

Плюс в интернете можно увидеть рекламу лекарств для животных, с успехом используемых людьми. Однако чаще всего это просто очередное модное веяние.

Ветеринарные препараты действительно могут оказать лечебное воздействие на человека. Но зачастую происходит это из-за чрезмерных дозировок препаратов для животных. Представьте среднюю лошадь весом в 500 кг и человека с массой в 5-10 раз меньше. Логично, что в ветпрепарате количество действующих веществ будет огромным. Если вы единожды густо намажете больную ногу лошадиным гелем – боль утихнет. Длительное использование подобного лечения может привести к необратимым последствиям в организме.

Чем человеческие лекарства опасны для животных?

Когда заболевает любимый домашний питомец, его хозяева готовы поделиться с ним своими лучшими лекарствами. Мол, мне помогло и ему поможет. Некоторые делают поправку на дозировку, давая меньшее количество препарата, чем предписано для людей. В расчет не принимают физиологию животных и непредсказуемость реакции. В некоторых случаях после приема безобидных лекарств питомец умирает или его приходится усыпить.

Вот несколько медицинских препаратов, абсолютно противопоказанных животным:

  • Витамины. Безвредные витаминки могут навредить животному по причине плохой усвояемости. Сладкая оболочка часто вызывает аллергические реакции.
  • Аспирин. У животных он вызывает нарушения свертываемости крови. Результатом станут кишечные кровотечения.
  • Парацетамол. Применение медицинских препаратов с парацетамолом вредит печени и почкам животных. У кошек даже одна таблетка парацетамола вызывает нехватку кислорода. У собак прием парацетамола ведет к печеночной недостаточности.
  • Йод. Это безопасное для людей средство серьезно обжигает кожу животных, порой провоцирует анафилаксию.
  • Но-шпа. Популярное человеческое болеутоляющее вызывает у животных рвоту, зачастую ведет к параличу нижних конечностей.
  • Имодиум. Эффективный препарат от диареи поражает ЦНС у собак, иногда становится причиной смерти животного.
  • Антидепрессанты. Передозировка препаратов вызывает учащение сердечного ритма, изменяет кровяное давление, меняет температуру тела. Некоторые лекарства этого типа становятся причиной отравления животного.
  • Успокоительные лекарства. Используя эти препараты для лечения животных, хозяева нередко провоцируют прямо противоположный эффект, когда питомец становится агрессивным. Человеческое успокоительное замедляет дыхание у животного, нарушает координацию движений.
  • Снотворные препараты. Поскольку рассчитано лекарство на массу человека, то у животных часто происходит передозировка с последующей комой или даже смертью.

Невозможно описать в рамках одной статьи все опасные медицинские препараты для животных. Логичнее сказать, что любое человеческое лекарство несет определенную угрозу здоровью и жизни животного. Точно также, лечение ветпрепаратами недопустимо для людей.

Если ваш питомец вдруг заболел, не занимайтесь самостоятельным назначением лекарств. Необходимо обратиться к ветеринару, который подберет правильный ветеринарный препарат и рассчитает его верную дозировку. Не экспериментируйте со здоровьем и жизнью животных. В ветеринарной аптеке «Биокор» вы, скорее всего, найдете все, что доктор прописал, а при необходимости можете купить ветпрепараты с доставкой курьером или почтой.

Розничные продавцы товаров для животных предлагают своим покупателям многообразный ассортимент, начиная от кормов и заканчивая различными добавками и ветеринарными препаратами. Чем шире ассортимент, тем на большую выручку может рассчитывать магазин, но иногда в погоне за прибылью продавцы так увлекаются, что забывают об отдельных установленных ограничениях и из полученной прибыли оплачивают штрафы. Одно из таких ограничений касается торговли лекарственными средствами для животных, о чем и рассказано в данной заметке.

Какие требования предъявляются к ветеринарным препаратам?

Розничным продавцам, реализующим ветеринарные препараты и добавки, нужно знать, что основным документом, регулирующим отношения по реализации лекарственных средств, в том числе предназначенных для животных, является Закон о лекарственных средствах. В нем дано понятие лекарственных средств, к которым относятся вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни человека и животных. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). Как видим, к названным категориям несложно отнести ветеринарные препараты, реализуемые в магазинах. В пользу этого говорит Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93*(2), в нем ветеринарные препараты входят в группу «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».

К лекарственным средствам, предназначенным для лечения животных, предъявляется ряд требований. Они должны иметь надпись «Для животных» (п. 5 ст. 16 Закона о лекарственных средствах) и подлежат государственной регистрации федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление контроля и надзора в области обращения лекарственных средств (абз. 3 п. 1 ст. 19Закона о лекарственных средствах). Утверждены отдельные Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок*(3). Попытки оспорить данный нормативный акт уже предпринимал в суде союз организаций зообизнеса, но безрезультатно (Определение ВС РФ от 21.11.2005 N ГКПИ2005-1431). Применение незарегистрированных лекарственных средств допускается только при клинических исследованиях лекарственных средств или испытаниях лекарственных средств, предназначенных для лечения животных. Во всех остальных случаях могут применяться только зарегистрированные лекарственные средства. Следующее требование состоит в том, что розничная торговля лекарственными средствами для животных осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром (п. 6 ст. 32 Закона о лекарственных средствах).

Самое главное для продавцов заключается в том, что деятельность по реализации ветеринарных препаратов относится к фармацевтической и в силу пп. 47 п. 1 ст. 17 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности*(4) подлежит обязательному лицензированию. На осуществление фармацевтической деятельности лицензия выдается на пять лет и, как правило, в числе лицензиатов выступают аптеки (ветеринарные аптеки), которые получают лицензию в порядке, прописанном в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности*(5). В сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, лицензии выдает Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Именно туда следует обращаться организации, занимающейся реализацией ветеринарных препаратов и добавок для животных. Но, как показывает практика, владельцы магазинов, реализующих товары для животных, считают, что перечисленные требования к ним не относятся.

К какому мнению приходят судебные инстанции?

Выводы большинства судебных инстанций сводятся к тому, что розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для животных, является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию. Выделим наиболее распространенные в магазинах товары для животных, при реализации которых, по мнению проверяющих и судебных инстанций, необходима лицензия:

— препараты, предназначенные для лечения животных, такие как стрессмикс, мадикокс, мастометрин, энрофлон, эстрофан (Постановление Арбитражного суда Кировской обл. от 20.02.2009 N А28-1128/2009-30/14);

— капели инсектоакарицидные, антигельминтные препараты, средства для регуляции половой активности кошек и собак (постановления ФАС ВВО от 28.04.2008 N А28-10474/2007-505/27, Арбитражного суда Челябинской обл. от 12.02.2009 N А76-1435/2009-56-120);

Реализация любого из перечисленных видов товаров обязывает продавца побеспокоиться о наличии лицензии. Если ветеринарные средства зарегистрированы и внесены в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок, то, как показывают названные решения, шансов избежать ответственности у продавца, не имеющего лицензии, практически нет. Но это не всех останавливает.

Какая ответственность за нарушения и можно ли ее избежать?

Отсутствие лицензии, обязательной для определенного вида деятельности, является достаточно серьезным нарушением. Об этом говорит факт, что за осуществление деятельности без лицензии (если лицензия обязательна) действующим законодательством предусмотрены административная и гражданская ответственность. В пункте 2 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрен административный штраф в размере от 40 000 до 50 000 руб. Гражданское законодательство предусматривает в качестве одной из мер наказания ликвидацию юридического лица по решению суда (п. 2 ст. 61 ГК РФ)*(6).

Но иногда продавцы торгуют препаратами без лицензии, прекрасно осознавая, что их могут оштрафовать. Они надеются на малозначительность правонарушения, что может явиться основанием освобождения от ответственности (ст. 2.9 КоАП РФ, Постановление ФАС УО от 24.09.2008 N Ф09-6673/08-С1). При квалификации правонарушения в качестве малозначительного суды исходят из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий нарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются фактами, свидетельствующими о малозначительности нарушения (п. 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10). В то же время суд может принять во внимание смягчающие вину обстоятельства и назначить наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном КоАП РФ (Постановление ФАС ВВО от 28.04.2008 N А28-10474/2007-505/27).

Штрафных санкций можно избежать, если пропущен срок привлечения к административной ответственности. В розничной торговле, как правило, нарушаются права потребителя, за что срок привлечения к ответственности установлен в пределах года. Однако если зоомагазин реализует товары для кошек и собак, в данном случае потребителем лекарственного средства оказываются (внимание!) животные, поэтому нет оснований полагать, что нарушены права потребителя (гражданина). Значит, срок привлечения к ответственности составляет не год, а всего лишь два месяца (ст. 4.5 КоАП РФ), истечение которых является обстоятельством, исключающим привлечение к ответственности. Безусловно, данные рассуждения можно было бы принять за первоапрельскую шутку, но это не розыгрыш, уважаемый читатель, а выводы, сделанные в Постановлении Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 17.11.2008 N 17АП-8424/2008-АК по делу N А50-10625/2008.

Несмотря на то, что за нарушение прав животных предусмотрен меньший срок привлечения к ответственности, не стоит нарушать их и надеяться, что проверяющие его пропустят. Нужно принять все зависящие от организации меры для соблюдения установленных правил и норм. Это может сделать аптека или оптовый поставщик, который должен соблюдать установленные правила оптовой торговли лекарственными средствами (Постановление ФАС УО от 14.01.2009 N Ф09-10219/08-С1). Розничному магазину проблематично получить лицензию на продажу ветеринарных препаратов. Поэтому владельцам магазинов можно порекомендовать другое решение вопроса — исключение из ассортимента предлагаемых товаров для животных ветеринарных препаратов, для реализации которых не обойтись без лицензии (Постановление ФАС ПО от 27.03.2008 N А55-17560/2007).

С.В. Булаев,

эксперт журнала «Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение»

«Торговля: бухгалтерский учет и налогообложение», N 3, март 2009 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *