Требования к аптекам

Требования к аптекам

Содержание

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

  • аптечный киоск;
  • аптечный пункт;
  • аптека.

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к. в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции,
    отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

ЮЛ предоставляют:

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.

ИП предоставляют:

  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

Преимущества и недостатки такого рода бизнеса

Гражданин, решивший сформировать бизнес-план 2019 по открытию аптеки, должен учесть все существующие преимущества и недостатки этого дела.

Основные плюсы:

  • постоянная потребность в лекарственных средствах у населения нашей страны, поэтому клиенты будут всегда;
  • возможность выбора организационно-правовой формы аптечной организации – ООО или АО, также можно вести деятельность и в качестве ИП;
  • возможность в дальнейшем открыть собственную сеть аптек с оригинальным дизайном, форматом и иными особенностями.

Недостатки:

  1. нужна лицензия на ведение деятельности в сфере фармации;
  2. открыть свою аптеку без фармацевтического образования нельзя (есть нюансы, см. ниже);
  3. потребуется оформить много разрешительных документов, подтверждающих соответствие помещения противопожарным и санитарным нормам и правилам;
  4. в случае открытия аптеки в больших городах велик риск встретиться с достаточно жесткой конкуренцией со стороны федеральных сетей;
  5. наценка на жизненно важные лекарства регулируется на законодательном уровне.

Обязательные требования к бизнесмену, регистрирующему ИП или юридическое лицо

Зарегистрировать ИП или юрлицо для целей осуществления аптечной деятельности может любой гражданин – даже не имеющий фармацевтического образования. Однако получить лицензию в таком случае не удастся. ИП или юрлицо будут просто существовать, но вести деятельность в соответствующем направлении будет нельзя.

Для получения лицензии необходимо выполнение обязательных требований, указанных в Постановлении Правительства № 1081 от 22-го декабря 2011-го года.

Так, если аптека будет открыта в форме юридического лица, то руководитель организации должен иметь:

  1. высшее образование по профилю “Фармация” и стаж работы в соответствующей сфере не менее 3 лет + сертификат специалиста;
  2. или же среднее профильное образование и стаж в этой сфере как минимум 5 лет + сертификат.

Обратите внимание, что требования к учредителю не предъявляются, а именно к директору. То есть учредителю необязательно иметь образование и опыт – достаточно нанять руководителя, соответствующего данным требованиям, и заключить с ним трудовой договор.

Если аптеку открывает ИП, то требования к нему точно такие же (то есть высшее или среднее профильное образование, наличие сертификата и стажа). Вопрос только в том, что ИП должен сам иметь все это. То есть нанять человека со стороны, а самому быть без образования и опыта, как в случае с ООО, не получится.

Обязательные требования к персоналу ИП или ООО

Все работники ИП или ООО должны также иметь высшее или среднее профильное образование + сертификат. Требования к стажу работы не предъявляются.

Требования к помещению и оборудованию

Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.

Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):

  • место для распаковки товара;
  • для обработки рецептурной посуды;
  • для получения дистиллированной воды;
  • для контроля качества;
  • для изготовления рецептурных лекарственных форм;
  • для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).

По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен, в зависимости от объема выполняемых функций, например:

  1. место для реализации оптических изделий;
  2. место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.

Помещение аптеки может быть:

  1. арендовано;
  2. приобретено в собственность;
  3. получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).

Прочие требования к аптечному помещению:

  • общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
  • в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
  • на окнах и витринах, расположенных с солнечной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
  • в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
  • помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
  • помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.

Можно ли открыть аптеку по франшизе

На рынке не так много предложений от известных федеральных сетей, поэтому выбора особого нет.

На данный момент, наилучшие условия предоставляются следующими франчайзерами:

  1. Аптека 36,6;
  2. Ригла;
  3. Эвалар;
  4. А5;
  5. Советская аптека.

Подать заявку на сотрудничество можно на официальных сайтах данных торгово-розничных сетей. Паушальный взнос варьируется от 1000 до 5000 рублей, роялти либо отсутствует, либо 0,1 – 2 % с оборота.

Требования к франчайзи различаются, но в основном необходимо наличие:

  1. соответствующего образования;
  2. оборотных средств от 1,5 до 2 млн.;
  3. уже отремонтированного нежилого помещения на 1-м этаже в собственности от 80 кв. м. с окнами, вытяжкой и санузлом;
  4. парковки с 3-мя или более местами для автомобилей;
  5. уже оформленной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Итак, открыть аптеку достаточно сложно, но если все сделать пошагово и правильно, то особых трудностей возникнуть не должно. Главное – это купить или арендовать помещение, отделать его согласно санитарным нормам и правилам, выбрать удачное месторасположение и нанять квалифицированных провизоров.

Прочтите также: Как открыть магазин бытовой химии с нуля, с чего начать?

Требования к помещению для аптечного пункта. Разница между аптекой и аптечным пунктом

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ (а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

· вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;

· адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м 2

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора — федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

  1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
  2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
  3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
  4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
  5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
  6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
  7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
  8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток — 3 м3/ч, вытяжка — 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
  9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
  10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
  11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
  12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
  13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

  • Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
  • Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
  • Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
  • Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

  • Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
  • Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
  • Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора — это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

  • Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
  • Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
  • Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • План производственного контроля;
  • Договор дезинсенкции и дератизации;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на вывоз люминисцентных ламп;
  • Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
  • Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
  • Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

  1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
  2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
  3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
  4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
  5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
  6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
  7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
  8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
  9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Как открыть аптечный пункт? Необходимый пакет документов

Конечно же, для того чтобы открыть собственный пункт продажи медикаментов, необходимы соответствующие документы. В первую очередь стоит оформиться в налоговой службе. Если вы планируете открыть всего лишь один киоск и сотрудничать исключительно с физическими лицами, можете оформить индивидуальное

предпринимательство. Но если в будущем вы планируете расширять бизнес, сотрудничать с государственными и частными учреждениями, более подходящим вариантом станет общество с ограниченной ответственностью или открытое акционерное общество.

Кроме того, вам понадобится соответствующая лицензия на продажу фармакологических средств. Если вы дипломированный фармацевт со стажем провизора более трех лет, то проблем у вас не возникнет — вы получите необходимое разрешение в течение 45 дней. Но как открыть аптеку без фармацевтического образования? Это также возможно, нужно лишь предоставить свидетельство того, что в вашем штате есть профессиональные сотрудники с нужным образованием и опытом работы.

Теперь стоит оговорить и коды ОКВЭД. Аптека подпадает под пункты 52.3 (розничная продажа медицинских и фармацевтических товаров), 52.31 (розничная торговля фармацевтическими товарами и изготовление лекарств), 52.32 (розничная торговля медицинских и ортопедических товаров), 52.33 (продажа парфюмерии и косметических товаров).

Кроме того, понадобится разрешение от санэпидемстанции, копия договора со специальными организациями, обеспечивающими регулярную дезинфекцию помещений, вывоз медицинских отходов и т. д. Кстати, копии всех документов необходимо хранить в аптеке на случай внеплановой проверки.

Требования к помещению для аптеки

На самом деле, требования к помещению не так уж велики и зависят от вида деятельности.
Если аптека будет заниматься исключительно продажами, то минимальная площадь должна составлять около 12 м 2 . В том случае, если предприятие будет заниматься изготовлением лекарств, понадобится отдельное помещение для лаборатории и хранения сырья, а это увеличивает минимальную площадь до 22–30 м 2 .

Естественно, здесь должно быть бесперебойное водо- и электроснабжение, а также система вентиляции и кондиционирования воздуха. Необходим небольшой кабинет для заведующего, а также комнатка под гардероб для сотрудников.

Кстати, если вы интересуетесь вопросом о том, что нужно, чтобы открыть свой бизнес и сделать его прибыльным, то должны знать, что выгодное место расположения — один из основных факторов. Арендуйте помещение в оживленных и густонаселенных спальных районах города.

Выгодно располагать аптечный пункт рядом с поликлиникой, больницей, общежитием. Перед открытием стоит провести исследование и определить, какую категорию клиентов вам придется обслуживать — вряд ли человек с минимальной зарплатой будет покупать дорогие, иностранные средства без особой на то нужды.

Определяемся с ассортиментом товаров

Если вы думаете, как открыть аптечный киоск или пункт, то в первую очередь стоит позаботиться об ассортименте продукции. Перед открытием обязательно проведите мониторинг, чтобы определить товары, пользующиеся наибольшим спросом.

Некоторые аптеки тесно сотрудничают с больницами, закупая необходимые им медикаменты и инструменты.

Кроме того, в аптеках (пунктах или киосках) продают и другие товары, в частности, косметическую продукцию (шампуни, кремы, лосьоны на основе лекарственных трав), детские продукты и аксессуары (молочные смеси, бутылочки, кремы, присыпки) и т. д. Можно продавать простые ортопедические товары, некоторые медицинские аппараты (например, тонометры, термометры). Популярностью пользуются и гомеопатические лекарства.

Деятельность аптек и аптечных пунктов регулируется законом №86-ФЗ О лекарственных средствах. Однако сам закон не устанавливает строгих разграничений в деятельности.Согласно закону препараты, отпускаемые рецептурно, можно продавать только в аптеках и аптечных пунктах, но не в аптечных киосках или магазинах. Для аптечных учреждений имеются собственные функциональные обязанности, предусмотрены правила хранения и продажи лекарственных препаратов.

Для аптек:

  • Консультации покупателей о применении лекарственных препаратов с целью правильного их применения.
  • в случае необходимости, оказание медицинской помощи;
  • информирование учреждений социального обеспечения, медицинских организаций, школ о наличии препаратов;
  • реализация лекарственных препаратов в прокатных пунктах;
  • реализация лекарств на растительной основе, специального питания для диабетиков, детских товаров, спортивные товары, витаминные комплексы и биологически активные добавки средства гигиены, медицинских инструментов, минеральной воды и оптики;
  • реализация препаратов по льготным рецептам;
  • консультации по хранению лекарств в домашних условиях, правила применения и прочее;
  • изготовление аптечных заготовок и готовых препаратов по рецептам врача;
  • реализация лекарственных средств и препаратов.

Аптечный пункт:

Аптечный пункт выполняет те же функции что и обычная аптека, однако не имеет права реализовывать наркотические и психотропные препараты. Для открытия аптечного пункта достаточно получить лицензию на разрешение осуществления фармацевтической деятельности. Обязательные ранее к исполнению стандарты к площади помещения и персоналу на сегодняшнее время отменены.

Выбор помещения и условия, оборудование для аптеки

Место, где будет располагаться аптека, следует выбирать очень тщательно, именно от этого в большей степени будет зависеть прибыль. Рядом не должно находиться других аптек. Место должно быть проходным и не далеко от крупных торговых центров или учреждений.

Аптека должна располагаться в отдельном помещении, а лучше в собственном здании. Аптека должна иметь хорошую систему вентиляции и освещение.

Минимальная площадь 12 квадратных метров. При изготовлении лекарственных препаратов и препаратов, изготавливаемых в стерильных условиях, 22 и 30 квадратных метров соответственно.

Для нормального функционирования аптечного учреждения потребуется , мебель и оборудование. Шкафы и стеллажи для хранения препаратов, холодильное оборудование с поддержанием определённой стабильной температуры. Витрины для реализуемых препаратов, кассовый аппарат и стойка для продавца. Рабочий стол, приборы и оборудование для изготовления лекарственных средств. Также необходимо оборудовать рабочие места для персонала, место для переодевания, санузел.

Реклама аптеки

Способ рекламирования аптеки зависит от расположения аптечного учреждения. Если аптека находится в торговом центре, поликлинике или другом учреждении то она зависит от времени работы учреждения, в помещении которого находится. При этом достаточно заметной вывески и грамотного подбора ассортимента товара. Если имеется собственное здание или отдельный вход, то не помешает наружная световая вывеска. Большим плюсом станет переход на круглосуточное обслуживание клиентов. При таком режиме работы покупатели непременно будут возвращаться именно сюда, зная, что аптека будет работать в любое время. Можно воспользоваться раздачей флаеров в людных местах, установить рекламный щит и дать объявление в газету.

Продукцию следует закупать только у ответственных поставщиков. Компании долго находящиеся на рынке, как правило, дорожат своей репутацией и при долговременном сотрудничестве охотно предоставляют скидки.

>Разница между аптекой и аптечным пунктом

Купить лекарство гражданин может, посетив аптеку или же аптечный пункт. Что представляют собой данные учреждения?

Что представляет собой аптека?

Под аптекой принято понимать розничную организацию, занимающуюся продажей лекарственных препаратов и характеризующуюся следующими признаками:

  1. площадь — не менее 90 кв. м;
  2. наличие в структуре помещения торгового зала, склада, отдела приемки лекарств, хозяйственного помещения, комнаты отдыха персонала, кабинета руководителя, санузла.

Аптека — учреждение, выполняющее следующие основные функции:

  1. продажа гражданам готовых лекарств в соответствии с рецептами или без их использования;
  2. выпуск лекарств — также по рецептам или без их использования, осуществление их фасовки, реализации;
  3. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством РФ;
  4. продажа лекарств растительного происхождения;
  5. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
  6. реализация предметов гигиены;
  7. реализация продуктов питания, питьевой воды;
  8. организация проката медицинского оборудования;
  9. оказание при необходимости первой медицинской помощи;
  10. предоставление консультаций гражданам по вопросам покупки лекарств.

Можно отметить, что главным образом только в аптеках реализуются следующие типы продукции:

  1. диагностические средства;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за ребенком;
  4. аптечки для оказания первой медпомощи;
  5. очки, средства ухода за ними;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы и иные пищевые добавки;
  8. косметика;
  9. сильнодействующие лекарственные вещества.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

Реклама

  1. его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
  2. в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

  1. продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
  2. реализация лекарств растительного происхождения;
  3. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
  4. реализация средств гигиены;
  5. выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
  6. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
  7. оказание первой помощи гражданам;
  8. предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

  1. средства диагностики;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за детьми;
  4. аптечки медпомощи;
  5. очки;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы;
  8. косметика;
  9. лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *