Медицина относятся к видам деятельности, которые подлежат лицензированию, так как их осуществление может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Вопросы лицензирования медицинской деятельности регламентируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании), Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности..» (далее — Постановление № 291).

Действующее законодательство предусматривает ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии или с нарушением (грубым нарушением) лицензионных требований. Такая ответственность установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — КоАП РФ) и Уголовным кодексом РФ (далее — УК РФ).

Административно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Санкции за работу без соответствующих разрешений предусмотрены ст. 6.2., ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ, т.е. деятельность частнопрактикующих медицинских (фармацевтических) работников, медицинских (фармацевтических) коммерческих и некоммерческих организаций с указанными нарушениями подлежит квалификации по разным статьям КоАП РФ.

Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, влечет наложение административного штрафа в размере от 2 000 до 4 000 рублей (согласно ст. 6.2. КоАП РФ).

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет наложение административного штрафа (в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ):

• на граждан в размере от 2 000 до 2 500 пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
• на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
• на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с ч. 1. ст. 19.20. КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии влечет предупреждение или наложение административного штрафа:

• на граждан в размере от 500 до 1 000 рублей;
• на должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет;
• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до девяноста суток;
• на юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток.

Грубые нарушения лицензионных требований

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4. и пп. «а» и «б» п. 5 Постановления № 291, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании. Таковыми являются несоблюдение требований к наличию площадей и медицинских изделий для выполнения медицинских работ (услуг); профессиональному образованию и стажу работы по специальности руководителей и их заместителей; наличию заключенных трудовых договоров со специалистами; наличию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдению порядка их осуществления; соблюдению порядков оказания медицинской помощи; и другие.

Грубое нарушение лицензионных требований влечет наложение административного штрафа:

• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в размере от 4 000 до 8 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток;
• на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей;
• на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Аналогичные нарушения некоммерческими организациями влекут наложение административного штрафа:

• на должностных лиц в размере от 20 000 до 30 000 рублей;
• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 10 000 до 20 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток;
• на юридических лиц — от 150 000 тысяч до 250 000 тысяч рублей или АПД на срок до девяноста суток.

Негрубые нарушения лицензионных требований

Нарушение лицензионных требований лицензиатом, указанных в пп. «в» и «г» п. 5 Постановления № 291 (соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет), можно рассматривать в качестве простых нарушений.

Санкции за нарушение лицензионных требований, не относящиеся к грубым, менее жесткие по сравнению с санкциями за грубые нарушения — предупреждение или наложение административного штрафа:

• на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей;
• на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей;
• на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

За аналогичные нарушения некоммерческими организациями может быть применено предупреждение или наложение административного штрафа:

• на граждан в размере от 300 до 500 рублей;
• на должностных лиц — от 15 000 до 25 000 тысяч рублей;
• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 5 000 до 10 000 рублей;
• на юридических лиц — от 100 000 до 150 000 тысяч рублей.

Изменения в лицензировании медицинской деятельности ужесточили требования к лицензированию. В связи с тем, что продление лицензии на медицинскую деятельность не предусмотрено, она стала бессрочной, а при изменении адреса оказания услуг или выполнении новых работ (услуг) лицензия подлежит переоформлению (путем подачи заявления на переоформление медицинской лицензии), расширен перечень и содержание лицензионных требований, которые относятся к грубым нарушениям, по сравнению со старым порядком лицензирования медицинской деятельности.

Подпишитесь на нас Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уголовно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Уголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии наступает в случае причинения крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере. Санкции за работу без лицензии, в таком случае предусматривают штраф в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательные работы на срок до 480 часов, либо арест на срок до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное организованной группой и/или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

При этом крупным размером, крупным ущербом, доходом признаются стоимость, ущерб, доход в сумме, превышающей 2 250 000 тысяч рублей, а особо крупным — 9 000 000 рублей.

everythingposs / .com

Осуществление учреждением здравоохранения медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии, нужно квалифицировать по ч. 2 ст. 19.20 (нарушение лицензионных требований), а не по ч. 1 ст. 19.20 (осуществление деятельности без лицензии) КоАП (информационный бюллетень апелляционной, кассационной и надзорной практики по уголовным, гражданским и административным делам, делам об административных правонарушениях суда Ненецкого автономного округа за первый квартал 2018 года).

Главврача окружной больницы оштрафовали за то, что один из адресов, по которому работают его подчиненные, не указан в лицензии на осуществление медицинской деятельности. При этом городской суд квалифицировал нарушение по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ: как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Апелляционная инстанция переквалифицировала нарушение на ч. 2 той же статьи как осуществление деятельности с нарушением требований лицензии, по следующим мотивам:

• медицинская лицензия подлежит переоформлению, в частности, в случаях изменения адресов мест осуществления лицом лицензируемого вида деятельности;
• при этом до переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии;
• следовательно, лицензия дает лицензиату право на осуществление лицензируемого вида деятельности, но исключительно в отношении адресов, указанных в лицензии в качестве места осуществления соответствующего вида деятельности;
• следовательно, осуществление лицензируемого вида деятельности не по адресу, указанному в лицензии, образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.

Государственными конституционными законами прописано, что осуществлять коммерческую деятельность, не имея лицензию или государственную регистрацию, воспрещено и влечет наложению административного штрафа или уголовного наказания. Какие нарушения являются грубыми, а какие не грубые, какие наказания предусмотрены для тех, кто осуществляет деятельность без лицензии, расскажем далее.

Нормативно-правовая база

Федеральным законом 99 устанавливаются понятия, которые используются для регулировки отношений, возникающих в сфере лицензирования.

Закон определяет также обязанности с правами, ответственностью объектов лицензирования и контролирующих органов.

Статья 8 в данном нормативном акте закрепляет требования лицензирования. Здесь прописаны правила, по которым юридическое лицо должно образовываться и действовать, момент создания статуса индивидуального предпринимателя в сферах, предписанных государством.

Правила разработаны, чтобы реализовывать задачи в сфере лицензирования.

Что это означает

Лицензия — право распоряжаться собственностью, выполнять определенные действия, которые могут быть удовлетворены одноименным документом. Отсутствие лицензии на выполнение медицинской деятельности, а также работ в предпринимательской, юридической, сфере и ряде других несет наложение штрафа. В случае, если от действий юридического лица и его компании пострадали люди, организация или государство, предусмотрено уголовное наказание по статье 170 или 180 УК РФ. Перечень сфер деятельности, которые попадают под лицензирования, дан в ФЗ 99 от 2011 года. Разрешение выдается в бессрочном порядке.

Медицинская сфера — та область, которая требует обязательного получения разрешительного документа на обследование, лечение и реабилитацию больных. Заниматься медициной в частном порядке, осуществлять частную фармацевтическую деятельность воспрещено. Если такая работа привела к неосторожному причинению вреда человеку, лицо выплачивает штраф за работу без лицензии на медицинскую деятельность по статье 235 Уголовного кодекса в количестве одной зарплаты или до 300 заработных плат по МРОТ.

Также действует штраф в размере дохода за 3 месяца. В случае если обслуживаемый человек серьезно пострадал, предусмотрен тюремный срок заключения до 3 лет. Если пострадавший погиб по неосторожности лица, у которого отсутствует лицензия на медицинскую деятельность, это влечет к тюрьме на срок до 5 лет по разделу 2 нормы 235 Уголовного кодекса.

Грубое нарушение — процесс невыполнения юридическим лицом требований, которые предусмотрены в пункте 4 и в двух первых подпунктах Постановлений №291. Если работа предпринимательского характера повлекли последствия, которые установлены в части 11 статье ФЗ 99.

В области медицины, например, к таким относятся нарушения в виде:

1. Несоблюдения требований к площадкам, медикаментам и врачебному оборудованию для осуществления деятельности(услуг) в сфере здравоохранения;
2. Отсутствия специального высшего или среднего специального образования с опытом работы для исполнения обязанностей;
3. Отсутствия сформированных договоров по Трудовому кодексу РФ с работниками, осуществляющими комплекс медицинских и других услуг;
4. Отсутствия соответствующего контроля за работой на предмет качества и безопасности, соблюдения порядка их проведения;
5. Правильного соблюдения за порядком по оказанию квалифицированной помощи и другого.

За грубое нарушение лицензионных требований налагается административная денежная санкция. Лица, которые работают в предпринимательской сфере без государственного разрешения и соответствующего образования, должны выплатить деньги в размере от четырех до восьми тысяч. На юридических лиц распространяется санкция в размере от 100 до 200 тысяч рублей или полная остановка деятельности на 3 месяца.

Подобные административные правонарушения для должностных лиц некоммерческих предприятий наказываются штрафной санкцией от 20 до 30 тысяч рублей, для людей не имеющих юридического спецобразования — до 20 тысяч, для юридических лиц — до 250 тысяч рублей. Также предусмотрена тюрьма на срок до трех месяцев.

Не грубые правонарушения требований лицензии – отклонения от установленных нормативов, которые не могут и не привели к плачевным обстоятельствам, в том числе причинению вреда и гибели лиц.

По указанию первой части статьи 99, если будут нарушены лицензионные правила, виновные могут получить наказание в виде:

• Штрафа;
• Принудительных социальных работ;
• Ареста.

В статье Уголовного кодекса содержится состав преступления. Если негрубые нарушения будут допущены группой или были сопряжены с извлечением прибыли, наказание становится более жестким. При этом сумма штрафной санкции может увеличиться, как и обязательные работы с арестом. Также вместо административного взыскания, на лиц может быть наложено уголовное, влекущее к тюремному заключению.

Кроме статьи 171, мера наказания представлена а других нормах УК РФ. Санкции распространяются на деятельность, связанную с банком, фармацевтикой, медициной, образованием и рядом других сфер.

Медицинская деятельность — сфера, особо контролируемая со стороны государства. Поэтому на лиц, ведущих деятельность в сфере здравоохранения без соответствующего разрешения, налагается административно-правовая ответственность. За работу коммерческого или некоммерческого предприятия без разрешения в области фармацевтики, медицины, образования, юриспруденции и других областях налагается штраф по статье 6.2, 14.1 и 19.20 КоАП РФ.

Занятие в области народной медицины без разрешения приводит к административному штрафу до 2-4 тысяч рублей по статье 6.2 КоАП РФ. Осуществление деятельности в разных сферах по части 2 статье 14.1 КоАП РФ влечет наложение штрафа:

1. для обычных людей в размере от 2 до 2,5 тысяч рублей с ликвидированием или изыманием созданного имущества;
2. для лиц при исполнении служебных обязанностей — от 4 до 5 тысяч рублей с конфискацией изготовленного сырья;
3. для юридических лиц — от 40 до 50 тысяч рублей с изъятием созданного объекта производства.

По пункту 1 нормы 19.20 КоАП РФ работа без официального разрешения, не связанная с получением прибыли, наказывается штрафом в объеме от 500 до 250 тысяч рублей, в зависимости от статуса лица. Также может ограничиться предупреждением.

В целом, деятельность без лицензии наказывается штрафной санкцией или лишением прав, в случае, если она привела к причинению вреда здоровью гражданам РФ или их смерти.

Предыдущая Медицинским работникамОснования уголовной ответственности медицинских работников